Page 20 - reprocessing
P. 20

eбългарски .                     БЕЗОПАСНОСТ                                       приложение   върху   пациента,   инструментите   и
                                                                                                                протезните  компоненти  трябва  да  бъдат  почистени,
              Медицинска имплантна система Meoplant®          От  съображения  за  хигиена  и  защита  на  здравето,  всички   дезинфекцирани и стерилизирани.
                     Инструкции за преработка на              медицински   изделия   за   многократна   употреба,   Мръсните/използваните  инструменти  трябва  да  бъдат
              медицинската имплантна система Meoplant         разпространявани  от  Meoplant  Medical  (вж.  обхвата  на   отделени от (все още) чистите инструменти по време на
                                                              инструкциите  за  употреба),  трябва  да  бъдат  почистени,   употреба    .  Те  не  трябва  да  се  поставят  обратно  в
            ОТРИЧАНЕ                                          дезинфекцирани   и   стерилизирани   преди/след   всяко   хирургическата  тава.  След  успешно  почистване  и
                                                              приложение  върху  пациента  или в  устата  на  пациента. Това   дезинфекция,  инструментите  се  сортират  обратно  в
            Продуктите,  споменати  тук,  са  компоненти  на  цялостна   важи и за първата употреба след получаване на продуктите,   хирургическата  тава  и  след  това  се  стерилизират  като
            концепция  за  лечение  и  могат  да  се  използват  само  в   които  се  доставят  нестерилни  и  трябва  да  бъдат   комплект.
            комбинация  със  свързаните  с  тях  оригинални  продукти  в   стерилизирани.
            съответствие  с  инструкциите  и  препоръките  на  Meoplant®                                        Ръчно предварително почистване
            Medical GmbH. Непрепоръчителната употреба на продукти на    Трябва  да  се  спазват  хигиенните  разпоредби  на   45.  Веднага  след  употреба  поставете  всички
            трети страни в комбинация с продукти на Meoplant ще анулира   отделните   национални   и   международни   правни   компоненти  за  почистване  в  препарат  за
            гаранцията  и  всички  други  изрични  или  подразбиращи  се   разпоредби  на  стоматологията/медицинските  практики,   почистване на течни инструменти за 30 минути
                                                              болниците, както и зъботехническите лаборатории.
            задължения на Meoplant ще бъдат невалидни. Потребителят                                                     (напр. INSTRU PLUS течен почистващ препарат
            на продуктите на Meoplant трябва да определи дали продуктът   За почистване, дезинфекция и стерилизация могат да се   за  инструменти  и  ендоскопи  от  д-р  Шумахер,
            е  подходящ  за  конкретен  пациент  при  дадените  условия.   използват само устройства, които могат да демонстрират   концентрация  5mg/L).  Ако  компонентите могат
            Meoplant  не  поема  никаква  отговорност,  изрична  или   валидирана   процедура.   Трябва   да   се   спазват   да  бъдат  демонтирани,  те  първо  трябва  да
            подразбираща  се,  за  преки  или  косвени  щети,  санкции,   следнитеизмервателни   уреди   за   почистване   и   бъдат разглобени на отделните им части.
            включително щети или други щети, произтичащи от или във   стерилизация,  тъй  като  те  са  били  подложени  на   46.  Отстранете  всички  други  видими  остатъци  с
            връзка с грешки в професионалната преценка или практика в   валидиран  процес.  При  извършване  на  подготовката  с   четка  за  найлонови  инструменти.  Кухини,
            контекста  на  използването  на  продуктите  на  Meoplant.   различни параметри, чистотата на продукта не може да   втулки и стеснения трябва да се третират два
            Потребителят също така е длъжен редовно да се информира   бъде гарантирана.                                 пъти.
            за  най-новите  разработки  по  отношение  на  продуктите  на   Всички импланти Meoplant Medical са предназначени за   47.  Изплакнете  всички  компоненти  под  студена,
            Meoplant  и  тяхното  приложение.  Ако  имате  съмнения,   еднократна  употреба  и  се  доставят  стерилни.  Те  не   течаща вода (качество на питейната вода).
            свържете се с Meoplant. Тъй като използването на продуктите   трябва да се почистват, дезинфекцират и стерилизират   48.  Визуална  проверка  на  чистотата  на  всички
            е  под  контрола  на  потребителя,  потребителят  поема   отново:  те са маркирани, както следва:           отделни части. Като опора могат да се добавят
            отговорност. Meoplant не поема никаква отговорност за щети,                                                 лупи.
            произтичащи от използването на продукта.                                                                          Повторете  стъпки  от  1  до  4,  ако
            ОБХВАТ НА ПРИЛОЖЕНИЕ НА ИНСТРУКЦИИТЕ ЗА УПОТРЕБА                                                                  остатъкът  все  още  се  вижда  върху
                                                                                                                              компонентите.
                                                                Не стерилизирайте   Не използвайте   Стерилизирани чрез
            Тези инструкции за употреба са валидни за всички компоненти   отново   повторно    облъчване
            на  имплантната  система  Meoplant,  които  могат  да  бъдат                                        Почистване и дезинфекция на машини
            преработени   повторно   (инструменти   за   многократна
            употреба)  в  съответствие  с  тяхното  предназначение  и   ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОЧИСТВАНЕ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ     45.  Поставете  всички  компоненти  в    подходящо
            етикетиране,  като  се  вземе  предвид  Регламент  за                                                       одобрен (малък) държач за части в пералнята-
            медицинските изделия 2017/745.   Продуктите за многократна                                                  дезинфектор   (съгласно   ISO   15883).
            употреба  включват  всички  инструменти  за  вмъкване  на       Всяка повторна обработка трябва да          Предварително  демонтираните  компоненти
            Meoplant Medical Implant System (разширение на свредлото,       се  извършва  от  обучен  персонал  в       трябва да бъдат сглобени отново.
            шестоъгълни  инструменти,  инструменти  за  поставяне  на       помещение,  специално  оборудвано                 Всички  продукти  трябва  да  бъдат
            импланти,  тресчотка  на  въртящия  момент,  дълбочинни         за тази цел (с чиста и нечиста зона).             подредени  по  такъв  начин,  че  да
            стопове  и  хирургически  тави).  Имплантите,  надстройките  и                                                    могат да бъдат ударени директно от
            инструментите за отпечатване са за еднократна употреба и  не   Успешната  стерилизация  се  предшества  от  ефективно   спрея.
            са предназначени за повторна употреба.            почистване   и   дезинфекция.   Преди/след   всяко
                                                                                                                                                Side 20 from 26
   15   16   17   18   19   20   21   22   23   24   25