Page 16 - reprocessing

Paketleme ve sterilizasyon ELDEN ÇIKARMA tilknyttede originale produkter i overensstemmelse med
Fonksiyon kaybı ve/veya korozyon instruktioner og anbefalinger fra Meoplant® Medical GmbH. Den
Steril olmayan olarak tedarik edilen tüm noktası olan ürünler derhal ikke-anbefalede brug af tredjepartsprodukter i kombination med
bileşenler orijinal ambalajlarında
uygulamadan çıkarılmalı ve artık hasta Meoplant produkter vil annullere garantien, og alle andre
sterilize edilmemelidir. üzerinde kullanılmamalıdır. udtrykkelige eller underforståede forpligtelser for Meoplant vil
være ugyldige. Brugeren af Meoplant produkter skal afgøre, om
33. Ameliyat tepsisini uygun bileşenlerle birleştirin. Kusurlu ürünler, söz konusu kontaminasyon seviyesi dikkate produktet er egnet til en bestemt patient under de givne forhold.
Tüm enstrümanlar buna göre sınıflandırılmalıdır. V alınarak yerel ve çevresel düzenlemelere uygun olarak bertaraf Meoplant påtager sig intet ansvar, udtrykkeligt eller underforstået,
Ardından tepsiyi açın. edilmelidir.
34. Ameliyat tepsisi (varsa, ameliyat tepsisine for direkte eller indirekte skader, sanktioner, herunder skader eller
yerleştirilmeyecek münferit bileşenler ) ISO 11607- Üretici: andre skader, der opstår som følge af eller i forbindelse med fejl i
1'e uygun olarak steril bir torbada paketlenir ve bir Meoplant Medical GmbH faglig vurdering eller praksis i forbindelse med brugen af Meoplant
sızdırmazlık makinesi ile kapatılır. produkter. Brugeren er også forpligtet til regelmæssigt at
Malchiner Straße 99 – 12359 Berlin / Almanya informere sig om den seneste udvikling med hensyn til Meoplant-
Steril torbadaki ürünlere enerji Tel. +49 30 809334166 produkter og deres anvendelse. Kontakt Meoplant, hvis du er i
verilmemesine özen gösterilmelidir. Bu, E-posta: info@meoplant.de tvivl. Da brugen af produkterne er under brugerens kontrol,
diğer şeylerin yanı sıra, steril bariyere Web: https://www.meoplant.de
påtager brugeren sig ansvaret. Meoplant påtager sig intet ansvar
zarar verebilir ve dolayısıyla sterilite for skader som følge af brugen af produktet.
kaybına neden olabilir.
EFSANE
ANVENDELSESOMRÅDE FOR BRUGSANVISNINGEN
35. Sterilizasyon, ISO 13060'a uygun olarak
fraksiyonel destekli vakuma sahip B sınıfı küçük Denne brugsanvisning gælder for alle komponenter i Meoplant-
buharlı sterilizatör ile gerçekleştirilir. Aşağıda implantatsystemet, der kan oparbejdes (genanvendelige
Makale
belirtilenler dışındaki sterilizasyon parametreleri Dikkat: Beraberindeki Kullanım talimatlarına Parti numarası (bkz. ambalaj) instrumenter) i overensstemmelse med deres tilsigtede formål og
belgelere dikkat edin
uyun
(bkz. ambalaj)
validasyon kapsamında değildir. Bu nedenle, mærkning under hensyntagen til forordning om medicinsk udstyr
"steril" statüye ulaşılacağına dair hiçbir garanti 2017/745. Genanvendelige produkter omfatter alle
verilemez. indføringsværktøjer i Meoplant Medical Implant System

0297 (boreforlængelse, sekskantede instrumenter,
Bekletme
Sıcaklık Basınç Kurak mevsim implantatindsættelsesinstrumenter, momentskralde, dybdestop
süresi Sınıf I ürünler için CE Sınıf IIa/IIb ürünler
işareti için CE işareti og kirurgiske bakker). Implantater, abutments og
134°C ± %1 3 bar ± %5 ≥ 3 dk. ≥ 5 dk. indtryksværktøjer er til engangsbrug og er ikke designet til
–Tüm hakları saklıdır–
genbrug.
36. Yeniden işlenmiş, paketlenmiş bileşenlerin © Meoplant® Medical GmbH 2021 SIKKERHED
işaretlenmesi aşağıdaki bilgileri içermelidir: Revizyon 01 – 17 Mayıs 2021
a. Ürün(ler)in adı; Af hygiejne- og sundhedsbeskyttelseshensyn skal alt
b. Boyut genanvendeligt medicinsk udstyr, der distribueres af Meoplant
Medical (se anvendelsesområdet), rengøres, desinficeres og
c. Sürüm ayrıntıları e Dansk e steriliseres før/efter hver applikation til patienten eller i patientens
d. Serbest bırakma kararı Meoplant® medicinsk implantatsystem mund. Dette gælder også for første brug efter modtagelse af
e. Sterilizasyon döngüsü vesterilizasyon tarihi Oparbejdningsinstruktioner til produkterne, som leveres ikke-sterile og skal steriliseres.
f. Son kullanma tarihi ve steril mal depolama süresi
Meoplant Medical Implant System Hygiejnebestemmelserne i de enkelte nationale og
internationale lovbestemmelser i tandlæge-/lægepraksis,
Sterilize edilmiş bileşenler 6 günden ANSVARSFRASKRIVELSE hospitaler samt dentallaboratorier skal overholdes.
fazla saklanmamalıdır. Hastaya
uygulamadan önce sterilizasyon De produkter, der er nævnt her, er komponenter i et omfattende Til rengøring, desinfektion og sterilisering må der kun
yapılması önerilir. behandlingskoncept og må kun anvendes i kombination med de anvendes udstyr, der kan påvise en valideret procedure.
Side 16 from 26