Page 14 - reprocessing
P. 14

31.  Ξεπλύνετε  όλα  τα  συστατικά  κάτω  από  κρύο,   29.  Συναρμολογήστε  το  χειρουργικό  δίσκο  με  τα    Τα  αποστειρωμένα  συστατικά  δεν
                    τρεχούμενο νερό (ποιότητα πόσιμου νερού).         κατάλληλα  εξαρτήματα.  Όλα  τα  μέσα  πρέπει  να       πρέπει   να   φυλάσσονται   για
                32.  Οπτική  εξέταση  της  καθαρότητας  όλων  των     ταξινομούνται αναλόγως. V Στη συνέχεια, ανοίξτε         περισσότερο από 6 ημέρες. Συνιστάται
                    επιμέρους μερών. Οι μεγεθυντικοί φακοί μπορούν    το δίσκο.                                               η αποστείρωση πριν από την εφαρμογή
                    να προστεθούν ως στήριγμα.                    30.  Ο  χειρουργικός  δίσκος  (κατά  περίπτωση,  τα         στον ασθενή.
                                                                      μεμονωμένα  εξαρτήματα  που  δεν  πρέπει  να   ΔΙΆΘΕΣΗ
                          Επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 4 εάν το        ταξινομηθούν   στο      χειρουργικό   δίσκο)            Τα  προϊόντα  που  έχουν  απώλεια
                          υπόλειμμα  εξακολουθεί να  είναι ορατό      συσκευάζεται  σε  αποστειρωμένο  σάκο  σύμφωνα
                                                                                                                              λειτουργίας και/ή σημεία διάβρωσης θα
                          στα συστατικά.                              με το πρότυπο ISO 11607-1 και σφραγίζεται μέσω          πρέπει  να  απομακρύνονται  αμέσως
                                                                      μηχανής σφράγισης.                                      από  την  εφαρμογή  και  να  μην
            Καθαρισμός και απολύμανση μηχανημάτων                           Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε τα              χρησιμοποιούνται πλέον στον ασθενή.
                                                                            προϊόντα   στην   αποστειρωμένη
                29.  Τοποθετήστε  όλα  τα  εξαρτήματα  σε  κατάλληλα        σακούλα να μην ενεργοποιούνται. Αυτό   Τα ελαττωματικά προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με
                    εγκεκριμένη  (μικρή)  βάση  εξαρτημάτων  στο            θα  μπορούσε,  μεταξύ  άλλων,  να   τους τοπικούς και περιβαλλοντικούς κανονισμούς, λαμβάνοντας
                    πλυντήριο-απολυμαντικό  (σύμφωνα  με  το  ISO           οδηγήσει   σε    βλάβη    του       υπόψη το επίπεδο μόλυνσης.
                    15883).   Τα   εξαρτήματα   που   έχουν                 αποστειρωμένου   φραγμού   και,
                    αποσυναρμολογηθεί  προηγουμένως  πρέπει  να             συνεπώς, σε απώλεια στειρότητας.                 Βιομήχανος:
                    επανασυναρμολογηθούν.                                                                                    Meoplant Medical GmbH
                                                                                                                             Malchiner Straße 99 – 12359 Βερολίνο / Γερμανία
                          Όλα  τα  προϊόντα  πρέπει  να  είναι    31.  Η  αποστείρωση  πραγματοποιείται  με  μικρό           Τηλ. +49 30 809334166
                          διατεταγμένα  κατά  τέτοιο  τρόπο  ώστε     αποστειρωτή  ατμού  κατηγορίας  Β  με  κλασματικό
                          να  μπορούν  να  χτυπηθούν  απευθείας       κενό  υποστήριξης  σύμφωνα  με  το  ISO  13060.        Ηλεκτρονική διεύθυνση: info@meoplant.de
                          από το σπρέι.                               Άλλες παράμετροι αποστείρωσης εκτός από αυτές          Ιστοσελίδα: https://www.meoplant.de
                                                                      που αναφέρονται παρακάτω δεν καλύπτονται από
                30.  Ο  καθαρισμός  και  η  απολύμανση  πρέπει  να    την επικύρωση. Έτσι, δεν μπορεί να δοθεί καμία   ΘΡΎΛΟΣ
                    ξεκινήσουν χρησιμοποιώντας το πρόγραμμα Vario     εγγύηση ότι θα επιτευχθεί το "στείρο" καθεστώς.
                    TD  και  ένα  καθαριστικό  για  μηχανικό  καθαρισμό
                                                                                         Χρόνος
                                                                                                   Ξηρή
                    (π.χ.  Neodisher  MediClean  Dental  από  τον  Dr.   Θερμοκρασία   Πίεση   αναμονής    περίοδος
                    Weigert).  Άλλα  προγράμματα  καθαρισμού  δεν                                                  Προσοχή: Δώστε   Τηρείτε τις οδηγίες   Αριθμός παρτίδας   Άρθρο
                                                                                                                   προσοχή στα
                    καλύπτονται από την επικύρωση.                   134°C ± 1%    3 bar ± 5%    ≥ 3 λεπτά   ≥ 5 λεπτά   συνοδευτικά έγγραφα   χρήσης   (βλέπε συσκευασία)   (βλέπε συσκευασία)
                31.  Ξήρανση  των  οργάνων  με  καθαρό  πεπιεσμένο
                    αέρα. Δώστε προσοχή σε δυσπρόσιτες περιοχές,   32.  Η   σήμανση   των   επανεπεξεργασμένων,
                    όπως δακτυλίους.
                32.  Οπτική  επιθεώρηση  της  καθαρότητας  και  της   συσκευασμένων συστατικών πρέπει να περιέχει τις                      0297
                    ακεραιότητας   όλων   των   συστατικών.   Οι      ακόλουθες πληροφορίες:                                  Σήμανση CE για   Σήμανση CE για
                    μεγεθυντικοί  φακοί  μπορούν  να  προστεθούν  ως   Ονομασία του (των)  προϊόντος(-ων)·                   προϊόντα κατηγορίας   προϊόντα κατηγορίας
                    στήριγμα.                                      a.                                                            I         ΙΙα/ΙΙβ
                                                                   b.   Μεγέθη
                          Επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 4 εάν το                                                          –Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος–
                          υπόλειμμα  εξακολουθεί να  είναι ορατό   c.   Λεπτομέρειες έκδοσης
                                                                                                                           © Meoplant® Medical GmbH 2021
                          στα συστατικά.                           d.   Απόφαση αποδέσμευσης
                                                                   e.   Κύκλος   αποστείρωσης   καιημερομηνία              Αναθεώρηση 01 – 17 Μαΐου 2021
            Συσκευασία και αποστείρωση
                                                                       αποστείρωσης
                          Όλα τα εξαρτήματα που παρέχονται μη      f.   Ημερομηνία  λήξης  και  περίοδος  αποθήκευσης
                          αποστειρωμένα   δεν   πρέπει   να            αποστειρωμένων εμπορευμάτων
                          αποστειρώνονται  στην  αρχική  τους
                          συσκευασία.
                                                                                                                                                Side 14 from 26
   9   10   11   12   13   14   15   16   17   18   19