Page 10 - reprocessing
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SEGURANÇA                                         devem ser novamente colocados na bandeja cirúrgica. Após   23.  Secagem dos instrumentos com  ar comprimido
                                                              limpeza e desinfeção bem-sucedidas, os instrumentos são   purificado.  Preste atenção a  áreas de difícil
            Por razões de higiene e proteção da saúde, todos os dispositivos   classificados de volta na bandeja cirúrgica e, em seguida,   acesso, como buchas.
            médicos reutilizáveis distribuídos pela Meoplant Medical (ver   esterilizados como um conjunto.         24.  Inspeção visual da pureza e integridade de todos
            âmbito das instruções de utilização)  devem ser limpos,   Pré-limpeza manual                                os  componentes Lupas podem  ser adicionadas
            desinfetados e esterilizados antes/após cada aplicação no doente                                            como suporte.
            ou na sua boca. Isso também se aplica ao primeiro uso após o   21.  Imediatamente  após  o  uso,  coloque  todos os
            recebimento dos produtos,  que  são entregues  não estéreis  e   componentesa serem limpos em um limpador de      Repita os passos 1 a 4  se o resíduo
            devem ser esterilizados.                                  instrumentos líquido por  30 minutos (por exemplo,      ainda estiver visível nos componentes.
                                                                      limpador líquido INSTRU PLUS para instrumentos
             Devem ser cumpridas as normas de higiene das disposições   e endoscópios do Dr. Schumacher, concentração
            legais nacionais e internacionais individuais dos consultórios   5mg/L).  Se os  componentes puderem ser   Embalagem e esterilização
            dentários/médicos,  dos  hospitais  e  dos laboratórios   desmontados,  devem  primeiro  ser  desmontados         Todos os componentes fornecidos não
            dentários.
                                                                      nas suas partes individuais.                            estéreis não devem ser esterilizados na
            Para a limpeza, desinfeção e esterilização, só podem ser   22.  Remova  qualquer  outro  resíduo  visível  com  um   sua embalagem original.
            utilizados dispositivos que demonstrem um procedimento    pincel de instrumento de nylon. As  cavidades,
            validado. Devem ser respeitadosos seguintes contadores de   buchas e constrições devem  ser tratadas duas   21.  Monte a bandeja cirúrgica com  os componentes
            limpeza e esterilização, uma vez que foram submetidos a um   vezes.                                         apropriados. Todos os instrumentos devem  ser
            processo validado. Ao realizar a preparação com diferentes   23.  Enxaguar todos os componentes em água fria e   classificados  em conformidade. V  Em seguida,
            parâmetros, a limpeza do produto não pode ser garantida.    corrente (qualidade da água potável).           abra a bandeja.
                                                                  24.  Inspeção  visual da pureza de  todas as partes   22.  A bandeja cirúrgica (se aplicável, os componentes
            Todos os implantes Meoplant  Medical destinam-se a uma    individuais  Lupas  podem  ser  adicionadas  como   individuais  que  não  devem  ser  classificados  na
            única utilização e são fornecidos estéreis. Estes não devem   suporte.                                      bandeja cirúrgica) é embalada em um saco estéril
            ser limpos, desinfetados e esterilizados novamente: estão                                                   de acordo com a ISO 11607-1 e selada por meio
            marcados do seguinte modo:
                                                                            Repita os passos 1 a 4  se o resíduo        de uma máquina de selagem.
                                                                            ainda estiver visível nos componentes.            Deve ter-se o cuidado de garantir que
                                                                                                                              os produtos no saco estéril não  são
                                                              Limpeza e desinfeção de máquinas                                energizados. Isto poderia, entre outras
                                            Esterilizado por                                                                  coisas, levar a danos na barreira estéril
             Não voltar a esterilizar   Não reutilizar   irradiação
                                                                  21.  Coloque todos os  componentes num  suporte de          e, portanto, à perda de esterilidade.
                                                                      peças (pequenas)  devidamente aprovado  na
            INSTRUÇÕES DE LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO                     máquina de lavar e desinfetar (de acordo com a   23.  A  esterilização  é  realizada  com  um  pequeno
                                                                      norma ISO 15883). Os componentes previamente      esterilizador a  vapor classe B  com  vácuo de
                                                                      desmontados devem ser remontados.                 suporte fracionado de acordo com a ISO 13060.
                                                                                                                        Parâmetros  de  esterilização  diferentes  dos
                          Qualquer reprocessamento  deve  ser               Todos os produtos devem ser dispostos       mencionados  abaixo não  são cobertos pela
                          efetuado  por  pessoal formado numa               de modo a poderem  ser atingidos            validação. Assim, não pode ser dada qualquer
                          sala especialmente equipada para o                diretamente pela pulverização.              garantia de que o estatuto de "estéril"  será
                          efeito (com uma zona limpa e suja).                                                           alcançado.
                                                                  22.  A limpeza e desinfeção devem  ser iniciadas
            A esterilização bem-sucedida é precedida por uma limpeza e   usando o programa Vario TD e um agente de    Temperatura   Pressão   Tempo de   Época seca
                                                                                                                                           espera
            desinfeção  eficientes.  Antes/depois  de  cada  aplicação  ao   limpeza para limpeza mecânica  (por exemplo,
            paciente, os instrumentos e componentes protéticos devem   Neodisher  MediClean  Dental  do  Dr.  Weigert).   134°C ± 1%    3 bar ± 5%    ≥ 3 min.   ≥ 5 min.
            ser limpos, desinfetados e esterilizados.                 Outros programas de limpeza não são abrangidos
                                                                      pela validação.
            Os instrumentos sujos/usados devem  ser  separados  dos
            instrumentos (ainda) limpos durante a utilização  . Estes não
                                                                                                                                                Side 10 from 26
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