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un processus validé. Lors de la préparation avec différents 11. Rincer tous les composants à l’eau courante froide 10. Le plateau chirurgical (le cas échéant, les compo-
paramètres, la propreté du produit ne peut être garantie. (qualité de l’eau potable). sants individuels qui ne doivent pas être triés dans
12. Inspection visuelle de la pureté de toutes les pièces le plateau chirurgical) est emballé dans un sac sté-
Tous les implants Meoplant Medical sont destinés à un usage individuelles. Des loupes peuvent être ajoutées rile conformément à la norme ISO 11607-1 et
unique et sont livrés stériles. Ceux-ci ne doivent pas être net- comme support. scellé au moyen d’une machine à sceller.
toyés, désinfectés et stérilisés à nouveau: ils sont marqués
comme suit: Répétez les étapes 1 à 4 si le résidu est Il faut veiller à ce que les produits con-
toujours visible sur les composants. tenus dans le sac stérile ne soient pas
sous tension. Cela pourrait, entre
autres, endommager la barrière stérile
Nettoyage et désinfection des machines
et donc la perte de stérilité.
Ne pas stériliser à Ne pas réutiliser Stérilisé par irradiation 9. Placer tous les composants dans un porte-pièces
nouveau 11. La stérilisation est effectuée avec un petit stérilisa-
(petit) approuvé de manière appropriée dans le la- teur à vapeur de classe B avec vide fractionné con-
veur-désinfecteur (conformément à la norme ISO formément à la norme ISO 13060. Les paramètres
INSTRUCTIONS POUR LE NETTOYAGE ET LA STÉRILISATION 15883). Les composants précédemment démontés de stérilisation autres que ceux mentionnés ci-des-
doivent être remontés. sous ne sont pas couverts par la validation. Ainsi,
Tous les produits doivent être disposés aucune garantie ne peut être donnée que le statut
Tout retraitement doit être effectué par de manière à pouvoir être frappés direc- « stérile » sera atteint.
du personnel formé dans un local spé- tement par le spray.
cialement équipé à cet effet (avec une Température Pression Temps d’at- Saison sèche
tente
zone propre et impure). 10. Le nettoyage et la désinfection doivent être com-
mencés à l’aide du programme Vario TD et d’un 134°C ± 1% 3 bar ± 5% ≥ 3 min. ≥ 5 min.
Une stérilisation réussie est précédée d’un nettoyage et d’une agent nettoyant pour le nettoyage mécanique (par
désinfection efficaces. Avant / après chaque application au exemple, Neodisher MediClean Dental du Dr Wei- 12. Le marquage des éléments emballés retraités doit
patient, les instruments et les composants prothétiques doi- gert). Les autres programmes de nettoyage ne sont comporter les informations suivantes:
vent être nettoyés, désinfectés et stérilisés. pas couverts par la validation.
11. Séchage des instruments avec de l’air comprimé a. Nom du/des produit(s);
Les instruments sales/usagés doivent être séparés des ins- purifié. Faites attention aux zones difficiles d’accès
truments (encore) propres pendant l’utilisation . Ceux-ci ne telles que les traversées. b. Tailles
doivent pas être remis dans le plateau chirurgical. Après un 12. Inspection visuelle de la pureté et de l’intégrité de c. Détails de la version
nettoyage et une désinfection réussis, les instruments sont tous les composants. Des loupes peuvent être d. Décision de mise en liberté
triés dans le plateau chirurgical, puis stérilisés en ensemble. ajoutées comme support. e. Cycle de stérilisation etdate de stérilisation
Pré-nettoyage manuel f. Date de péremption et période de stockage des
Répétez les étapes 1 à 4 si le résidu est
9. Immédiatement après utilisation, placer tous les toujours visible sur les composants. marchandises stériles
composantsà nettoyer dans un nettoyant liquide
pour instruments pendant 30 minutes (p. ex. net- Emballage et stérilisation Les composants stérilisés ne doivent
toyant liquide INSTRU PLUS pour instruments et pas être stockés plus de 6 jours. Il est
endoscopes du Dr Schumacher, concentration 5 Tous les composants fournis non sté- recommandé d’effectuer la stérilisation
mg/L). Si les composants peuvent être démontés, riles ne doivent pas être stérilisés dans avant l’application au patient.
ils doivent d’abord être démontés en leurs parties leur emballage d’origine. DISPOSITION
individuelles. Les produits présentant une perte de
10. Enlevez tout autre résidu visible à l’aide d’une 9. Assemblez le plateau chirurgical avec les compo- fonction et/ou des points de corrosion
brosse à instrument en nylon. Les cavités, les sants appropriés. Tous les instruments doivent être doivent être immédiatement retirés de
bagues et les constrictions doivent être traitées classés en conséquence. V Ouvrez ensuite le pla- l’application et ne plus être utilisés sur
deux fois. le patient.
teau.
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