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Verschmutzte/benutzte Instrumente müssen während der Anwen- 3. Trocknung der Instrumente mit gereinigter Druckluft. a. Bezeichnung des/der Produkte/s;
dung von den (noch) sauberen Instrumenten getrennt werden. Achten Sie dabei auf schwer erreichbare Bereiche wie b. Größenangaben
Diese sind nicht zurück in das Chirurgie-Tray zu legen. Die Instru- z.B. Durchführungen.
mente werden nach erfolgreicher Reinigung und Desinfektion wie- 4. Visuelle Überprüfung der Reinheit und Unversehrtheit c. Angaben zur Freigabe
der zurück in das Chirurgie-Tray einsortiert und anschließend als aller Komponenten. Vergrößerungsgläser können un- d. Freigabeentscheidung
Set sterilisiert. terstützend hinzugenommen werden. e. Sterilisationszyklus und Sterilisierdatum
Manuelle Vorreinigung Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 4, wenn f. Verfallsdatum und Sterilgutlagerfrist
noch Rückstände auf den Komponenten
1. Legen Sie alle zu reinigenden Komponenten unmittel- sichtbar sind. Die sterilisierten Komponenten sind nicht
bar nach der Anwendung für 30 Minuten in einen flüs- länger als 6 Tage zu lagern. Es wird empfoh-
sigen Instrumentenreiniger (z.B. INSTRU PLUS Flüssig- Verpackung und Sterilisation len die Sterilisation vor der Anwendung am
reiniger für Instrumente und Endoskope von Dr. Schu- Patienten durchzuführen.
macher, Konzentration 5mg/L). Sind die Komponenten Alle unsteril gelieferten Komponenten dür- ENTSORGUNG
demontierbar, sind diese zuvor in ihre Einzelteile zu zer- fen nicht in ihrer Originalverpackung steri- Produkte, die einen Funktionsverlust
legen. lisiert werden. und/oder Korrosionsstellen aufweisen,
2. Entfernen Sie weitere sichtbare Rückstände mit einer sind sofort aus der Anwendung zu ziehen
Nylon-Instrumentenbürste. Hohlräume, Durchführun- 1. Setzen Sie das Chirurgie-Tray mit den entsprechenden und nicht mehr am Patienten einzusetzen.
gen und Engstellen sind doppelt zu behandeln. Komponenten zusammen. Alle Instrumente sind ent-
3. Abspülen aller Komponenten unter kalten, fließenden sprechend einzuordnen. Verschließen Sie anschließend Die Entsorgung von defekten Produkten muss gemäß den lokal gel-
Wasser (Trinkwasserqualität). das Tray. tenden Bestimmungen und Umweltvorschriften erfolgen, wobei
4. Visuelle Überprüfung der Reinheit aller Einzelteile. Ver- 2. Das Chirurgie-Tray (ggf. die Einzelkomponenten, wel- der jeweilige Kontaminationsgrad berücksichtigt werden muss.
größerungsgläser können unterstützend hinzugenom- che nicht in das Chirurgie-Tray einzusortieren sind) wird
men werden. in einen Sterilbeutel gemäß ISO 11607-1 verpackt und Hersteller:
Meoplant Medical GmbH
Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 4, wenn mittels Siegelnahtmaschine verschlossen. Malchiner Straße 99 – 12359 Berlin / Deutschland
noch Rückstände auf den Komponenten Es ist darauf zu achten, dass die Produkte Tel. +49 30 809334166

sichtbar sind. im Sterilbeutel nicht unter Spannung ste- E-Mail: info@meoplant.de
hen. Dies könnte u.a. zur Beschädigung der Web: https://www.meoplant.de
Maschinelle Reinigung und Desinfektion Sterilbarriere und somit zum Verlust der
Sterilität führen. ZEICHENERKLÄRUNG
1. Setzen Sie alle Komponenten in einen entsprechend zu-
gelassenen (Klein-)Teilehalter in das Reinigungs- und 3. Die Sterilisation erfolgt mit einem Klein-Dampfsterilisa-
Desinfektionsgerät (gemäß ISO 15883) ein. Zuvor de- tor der Klasse B mit fraktionierten Vorvakuum gemäß
montierte Komponenten sind wieder zusammenzuset- ISO 13060. Andere als die nachfolgend genannten Ste- Achtung: Begleitdoku- Gebrauchsanweisung Chargennummer Artikelnummer
zen. rilisationsparameter sind im Rahmen der Validierung mente beachten beachten (s. Verpackung) (s. Verpackung)

Alle Produkte sind so anzuordnen, dass sie nicht abgedeckt. Somit kann keine Garantie auf das Er-
vom Spray direkt getroffen werden kön- reichen des Status „steril“ gegeben werden.

nen. 0297
Temperatur Druck Haltezeit Trockenzeit CE-Kennzeichen für CE-Kennzeichen für
2. Die Reinigung- und Desinfektion ist mittels Vario TD 134°C ± 1% 3 Bar ± 5% ≥ 3 Min. ≥ 5 Min. Klasse I Produkte Klasse IIa/IIb Produkte
Programm und einem Reinigungsmittel zur maschinel-
len Reinigung (z.B. neodisher MediClean Dental von Dr. 4. Die Kennzeichnung der aufbereiteten, verpackten Kom- – Alle Rechte vorbehalten –
Weigert) zu starten. Andere Reinigungsprogramme © Meoplant® Medical GmbH 2021
sind im Rahmen der Validierung nicht abgedeckt. ponenten muss folgende Angaben erhalten:
Version 01 – 17.Mai 2021
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