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e Italiano e paziente. Ciò vale anche per il primo utilizzo dopo il ricevimento Pre-pulizia manuale
dei prodotti, che vengono consegnati non sterili e devono essere
Sistema implantare Meoplant® Medical sterilizzati. 17. Immediatamente dopo l'uso, mettere tutti i compo-
Istruzioni per il ricondizionamento del Devono essere rispettate le norme igieniche delle singole di- nentida pulire in un detergente per strumenti liquidi
per 30 minuti (ad es. detergente liquido INSTRU
sistema implantare Meoplant Medical sposizioni legali nazionali e internazionali degli studi denti- PLUS per strumenti ed endoscopi del Dr. Schuma-
stici/medici, degli ospedali e dei laboratori odontotecnici. cher, concentrazione 5 mg / L). Se i componenti
DISCONOSCIMENTO
Per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione, possono es- possono essere smontati, devono prima essere
I prodotti qui menzionati sono componenti di un concetto di trat- sere utilizzati solo dispositivi in grado di dimostrare una pro- smontati nelle loro singole parti.
tamento completo e possono essere utilizzati solo in combinazione cedura convalidata. I seguenticontatori per la pulizia e la ste- 18. Rimuovere qualsiasi altro residuo visibile con una
con i prodotti originali associati in conformità con le istruzioni e le rilizzazione devono essere rispettati, poiché sono stati sotto- spazzola per strumenti in nylon. Cavità, boccole e
costrizioni devono essere trattate due volte.
raccomandazioni di Meoplant® Medical GmbH. L'uso non racco- posti a un processo convalidato. Quando si esegue la prepa- 19. Risciacquare tutti i componenti sotto acqua cor-
mandato di prodotti di terze parti in combinazione con i prodotti razione con parametri diversi, la pulizia del prodotto non può rente fredda (qualità dell'acqua potabile).
Meoplant invaliderà la garanzia e qualsiasi altro obbligo esplicito o essere garantita. 20. Ispezione visiva della purezza di tutte le singole
implicito di Meoplant sarà nullo. L'utilizzatore dei prodotti Meo- Tutti gli impianti Meoplant Medical sono destinati all'uso sin- parti. Le lenti d'ingrandimento possono essere ag-
plant deve determinare se il prodotto è adatto per un particolare golo e vengono forniti sterili. Questi non devono essere puliti, giunte come supporto.
paziente nelle condizioni date. Meoplant non si assume alcuna re- disinfettati e sterilizzati di nuovo: sono contrassegnati come
sponsabilità, espressa o implicita, per danni diretti o indiretti, pe- segue: Ripetere i passaggi da 1 a 4 se i residui
nali inclusi danni o altri danni derivanti da o in connessione con sono ancora visibili sui componenti.
errori di giudizio o pratica professionale nel contesto dell'uso dei
prodotti Meoplant. L'utente è inoltre tenuto a informarsi regolar- Pulizia e disinfezione della macchina
mente sugli ultimi sviluppi relativi ai prodotti Meoplant e alla loro
applicazione. In caso di dubbio, contattare Meoplant. Poiché l'uso Non sterilizzare nuo- Non riutilizzare Sterilizzato mediante 17. Collocare tutti i componenti in un supporto (di pic-
dei prodotti è sotto il controllo dell'utente, l'utente si assume la vamente irradiazione cole dimensioni) opportunamente approvato nella
responsabilità. Meoplant non si assume alcuna responsabilità per lavatrice-disinfettore (secondo ISO 15883). I com-
danni derivanti dall'uso del prodotto. ponenti precedentemente smontati devono essere
ISTRUZIONI PER LA PULIZIA E LA STERILIZZAZIONE
CAMPO DI APPLICAZIONE DELLE ISTRUZIONI PER L'USO riassemblati.
Tutti i prodotti devono essere disposti in
Queste istruzioni per l'uso sono valide per tutti i componenti del Qualsiasi ritrattamento deve essere ef- modo tale da poter essere colpiti diret-
sistema implantare Meoplant che possono essere ritrattati (stru- fettuato da personale addestrato in un tamente dallo spray.
menti riutilizzabili) in conformità con la loro destinazione d'uso e locale appositamente attrezzato a tale
l'etichettatura, tenendo conto del regolamento sui dispositivi me- scopo (con una zona pulita e sporca). 18. La pulizia e la disinfezione devono essere iniziate
dici 2017/745. I prodotti riutilizzabili includono tutti gli strumenti utilizzando il programma Vario TD e un detergente
di inserimento del sistema implantare Meoplant Medical (esten- La sterilizzazione di successo è preceduta da un'efficiente per la pulizia meccanica (ad es. Neodisher Me-
sione del trapano, strumenti esagonali, strumenti per l'inseri- pulizia e disinfezione. Prima/dopo ogni applicazione al pa- diClean Dental del Dr. Weigert). Altri programmi di
mento dell'impianto, cricchetto di coppia, arresti di profondità e ziente, gli strumenti e i componenti protesici devono essere pulizia non sono coperti dalla convalida.
vassoi chirurgici). Gli impianti, gli abutment e gli strumenti per im- puliti, disinfettati e sterilizzati. 19. Essiccazione degli strumenti con aria compressa
pronte sono monouso e non sono progettati per il riutilizzo. purificata. Prestare attenzione alle aree difficili da
Gli strumenti sporchi/usati devono essere separati dagli stru- raggiungere come le boccole.
SICUREZZA menti (ancora) puliti durante l'uso . Questi non devono es- 20. Ispezione visiva della purezza e dell'integrità di tutti
sere rimessi nel vassoio chirurgico. Dopo aver pulito e disin- i componenti. Le lenti d'ingrandimento possono es-
Per motivi di igiene e protezione della salute, tutti i dispositivi me- fettato con successo, gli strumenti vengono riordinati nel vas- sere aggiunte come supporto.
dici riutilizzabili distribuiti da Meoplant Medical (vedere lo scopo soio chirurgico e quindi sterilizzati come set.
delle istruzioni per l'uso) devono essere puliti, disinfettati e steri- Ripetere i passaggi da 1 a 4 se i residui
lizzati prima/dopo ogni applicazione al paziente o nella bocca del sono ancora visibili sui componenti.
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