Page 8 - reprocessing
P. 8

e Italiano  e                   paziente. Ciò vale anche per il primo utilizzo dopo il ricevimento   Pre-pulizia manuale
                                                              dei prodotti, che vengono consegnati non sterili e devono essere
                 Sistema implantare Meoplant® Medical         sterilizzati.                                         17.  Immediatamente dopo l'uso, mettere tutti i compo-
                  Istruzioni per il ricondizionamento del     Devono essere rispettate le norme igieniche delle singole di-  nentida pulire  in un detergente per strumenti liquidi
                                                                                                                        per 30 minuti (ad es. detergente liquido INSTRU
                  sistema implantare Meoplant Medical         sposizioni legali nazionali e internazionali degli studi denti-  PLUS per strumenti ed endoscopi del Dr. Schuma-
                                                              stici/medici, degli ospedali e dei laboratori odontotecnici.    cher, concentrazione 5 mg / L). Se i componenti
            DISCONOSCIMENTO
                                                              Per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione, possono es-  possono  essere  smontati,  devono  prima  essere
            I prodotti qui menzionati sono componenti di un concetto di trat-  sere utilizzati solo dispositivi in grado di dimostrare una pro-  smontati nelle loro singole parti.
            tamento completo e possono essere utilizzati solo in combinazione   cedura convalidata. I seguenticontatori per la pulizia e la ste-  18.  Rimuovere qualsiasi altro residuo visibile con una
            con i prodotti originali associati in conformità con le istruzioni e le   rilizzazione devono essere rispettati, poiché sono stati sotto-  spazzola per strumenti in nylon. Cavità, boccole e
                                                                                                                        costrizioni devono essere trattate due volte.
            raccomandazioni di Meoplant® Medical GmbH. L'uso non racco-  posti a un processo convalidato. Quando si esegue la prepa-  19.  Risciacquare tutti i componenti sotto  acqua cor-
            mandato di prodotti di terze parti in combinazione con i prodotti   razione con parametri diversi, la pulizia del prodotto non può   rente fredda (qualità dell'acqua potabile).
            Meoplant invaliderà la garanzia e qualsiasi altro obbligo esplicito o   essere garantita.               20.  Ispezione  visiva della purezza di tutte le  singole
            implicito di Meoplant sarà nullo. L'utilizzatore dei prodotti Meo-  Tutti gli impianti Meoplant Medical sono destinati all'uso sin-  parti. Le lenti d'ingrandimento possono essere ag-
            plant deve determinare se il prodotto è adatto per un particolare   golo e vengono forniti sterili. Questi non devono essere puliti,   giunte come supporto.
            paziente nelle condizioni date. Meoplant non si assume alcuna re-  disinfettati e sterilizzati di nuovo:  sono contrassegnati come
            sponsabilità, espressa o implicita, per danni diretti o indiretti, pe-  segue:                                    Ripetere i passaggi da 1 a 4 se i residui
            nali inclusi danni o altri danni derivanti da o in connessione con                                                sono ancora visibili sui componenti.
            errori di giudizio o pratica professionale nel contesto dell'uso dei
            prodotti Meoplant. L'utente è inoltre tenuto a informarsi regolar-                                  Pulizia e disinfezione della macchina
            mente sugli ultimi sviluppi relativi ai prodotti Meoplant e alla loro
            applicazione. In caso di dubbio, contattare Meoplant. Poiché l'uso   Non sterilizzare nuo-  Non riutilizzare   Sterilizzato mediante   17.  Collocare tutti i componenti in un supporto (di pic-
            dei prodotti è sotto il controllo dell'utente, l'utente si assume la   vamente      irradiazione            cole dimensioni) opportunamente approvato nella


            responsabilità. Meoplant non si assume alcuna responsabilità per                                            lavatrice-disinfettore (secondo ISO 15883). I com-
            danni derivanti dall'uso del prodotto.                                                                      ponenti precedentemente smontati devono essere
                                                              ISTRUZIONI PER LA PULIZIA E LA STERILIZZAZIONE
            CAMPO DI APPLICAZIONE DELLE ISTRUZIONI PER L'USO                                                            riassemblati.
                                                                                                                              Tutti i prodotti devono essere disposti in
            Queste istruzioni per l'uso sono valide per tutti i componenti del   Qualsiasi ritrattamento deve essere ef-      modo tale da poter essere colpiti diret-
            sistema implantare Meoplant che possono essere ritrattati (stru-  fettuato da personale addestrato in un          tamente dallo spray.
            menti riutilizzabili) in conformità con la loro destinazione d'uso e      locale appositamente attrezzato a tale
            l'etichettatura, tenendo conto del regolamento sui dispositivi me-  scopo (con una zona pulita e sporca).   18.  La pulizia e la disinfezione devono essere iniziate
            dici 2017/745.    I prodotti riutilizzabili includono tutti gli strumenti                                   utilizzando il programma Vario TD e un detergente
            di inserimento del  sistema implantare Meoplant Medical (esten-  La sterilizzazione di  successo è  preceduta da un'efficiente   per la  pulizia  meccanica  (ad  es. Neodisher  Me-
            sione  del  trapano, strumenti  esagonali, strumenti  per  l'inseri-  pulizia e disinfezione.  Prima/dopo ogni applicazione al pa-  diClean Dental del Dr. Weigert). Altri programmi di
            mento dell'impianto, cricchetto di coppia, arresti di profondità e   ziente, gli strumenti e i componenti protesici devono essere   pulizia non sono coperti dalla convalida.
            vassoi chirurgici). Gli impianti, gli abutment e gli strumenti per im-  puliti, disinfettati e sterilizzati.    19.  Essiccazione degli strumenti con aria compressa
            pronte sono monouso e non sono progettati per il riutilizzo.                                                purificata. Prestare attenzione alle aree difficili da
                                                              Gli strumenti sporchi/usati devono essere separati dagli stru-  raggiungere come le boccole.
            SICUREZZA                                         menti (ancora) puliti durante l'uso  . Questi non devono es-  20.  Ispezione visiva della purezza e dell'integrità di tutti
                                                              sere rimessi nel vassoio chirurgico. Dopo aver pulito e disin-  i componenti. Le lenti d'ingrandimento possono es-
            Per motivi di igiene e protezione della salute, tutti i dispositivi me-  fettato con successo, gli strumenti vengono riordinati nel vas-  sere aggiunte come supporto.
            dici riutilizzabili distribuiti da Meoplant Medical (vedere lo scopo   soio chirurgico e quindi sterilizzati come set.
            delle istruzioni per l'uso) devono essere puliti, disinfettati e steri-                                           Ripetere i passaggi da 1 a 4 se i residui
            lizzati prima/dopo ogni applicazione al paziente o nella bocca del                                                sono ancora visibili sui componenti.
                                                                                                                                                 Side 8 from 26
   3   4   5   6   7   8   9   10   11   12   13