Page 13 - reprocessing

LEGENDA αμφιβολίας, επικοινωνήστε με το Meoplant. Δεδομένου ότι η καθαρίζονται, να απολυμαίνονται και να αποστειρώνονται εκ
χρήση των προϊόντων είναι υπό τον έλεγχο του χρήστη, ο χρήστης νέου: επισημαίνονται ως εξής:
αναλαμβάνει την ευθύνη. Η Meoplant δεν φέρει καμία ευθύνη για
ζημιές που προκύπτουν από τη χρήση του προϊόντος.
Uwaga: Zwróć uwagę Postępuj zgodnie z Numer serii Artykuł
na dokumenty instrukcją (patrz opakowanie) (patrz opakowanie) ΠΕΔΊΟ ΕΦΑΡΜΟΓΉΣ ΤΩΝ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
towarzyszące użytkowania
Μην αποστειρώνετε Μην Αποστειρωμένο με
Αυτές οι οδηγίες χρήσης ισχύουν για όλα τα εξαρτήματα του ξανά επαναχρησιμοποιείτε ακτινοβόληση
συστήματος εμφυτευμάτων Meoplant που μπορούν να
υποβληθούν σε επανεπεξεργασία (επαναχρησιμοποιήσιμα
0297
εργαλεία) σύμφωνα με την προβλεπόμενη χρήση και την ΟΔΗΓΊΕΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΎ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΊΡΩΣΗΣ
Oznakowanie CE dla Oznakowanie CE dla
produktów klasy I produktów klasy επισήμανσή τους, λαμβάνοντας υπόψη τον κανονισμό για τα
IIa/IIb ιατροτεχνολογικά προϊόντα 2017/745. Τα
επαναχρησιμοποιήσιμα προϊόντα περιλαμβάνουν όλα τα Κάθε επανεπεξεργασία πρέπει να
–Wszelkie prawa zastrzeżone–
εργαλεία εισαγωγής του Meoplant Medical Implant System πραγματοποιείται από εκπαιδευμένο
© Meoplant® Medical GmbH 2021 (επέκταση τρυπανιού, εξαγωνικά εργαλεία, εργαλεία εισαγωγής προσωπικό σε χώρο ειδικά
εμφυτεύματος, καστάνια ροπής, στάσεις βάθους και χειρουργικοί εξοπλισμένο για το σκοπό αυτό (με
Zmiana 01 – 17 maja 2021 r. δίσκοι). Τα εμφυτεύματα, τα στηρίγματα και τα εργαλεία καθαρή και ακάθαρτη ζώνη).
αποτύπωσης προορίζονται για μία χρήση και δεν έχουν

σχεδιαστεί για επαναχρησιμοποίηση. Η επιτυχής αποστείρωση προηγείται από αποτελεσματικό
eΕλληνικάe ΑΣΦΆΛΕΙΑ καθαρισμό και απολύμανση. Πριν/μετά από κάθε εφαρμογή
στον ασθενή, τα εργαλεία και τα προσθετικά εξαρτήματα
Σύστημα ιατρικών εμφυτευμάτων Meoplant® πρέπει να καθαρίζονται, να απολυμαίνονται και να
Για λόγους υγιεινής και προστασίας της υγείας, όλα τα αποστειρώνονται.
Οδηγίες επανεπεξεργασίας για το επαναχρησιμοποιήσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που
Meoplant Medical Implant System διανέμονται από την Meoplant Medical (βλ. πεδίο εφαρμογής των Τα βρώμικα/χρησιμοποιημένα όργανα πρέπει να
οδηγιών χρήσης) πρέπει να καθαρίζονται, να απολυμαίνονται και διαχωρίζονται από τα (ακίνητα) καθαρά όργανα κατά τη
ΑΠΟΚΉΡΥΞΗ να αποστειρώνονται πριν/μετά από κάθε εφαρμογή στον ασθενή χρήση . Αυτά δεν πρέπει να τοποθετούνται πίσω στο
ή στο στόμα του ασθενούς. Αυτό ισχύει και για την πρώτη χρήση χειρουργικό δίσκο. Μετά τον επιτυχή καθαρισμό και
Τα προϊόντα που αναφέρονται εδώ είναι συστατικά μιας μετά την παραλαβή των προϊόντων, τα οποία παραδίδονται μη απολύμανση, τα εργαλεία ταξινομούνται πίσω στο
ολοκληρωμένης έννοιας θεραπείας και μπορούν να αποστειρωμένα και πρέπει να αποστειρωθούν. χειρουργικό δίσκο και στη συνέχεια αποστειρώνονται ως σετ.
χρησιμοποιηθούν μόνο σε συνδυασμό με τα σχετικά πρωτότυπα Χειροκίνητος προκαθαρισμός
προϊόντα σύμφωνα με τις οδηγίες και τις συστάσεις της Πρέπει να τηρούνται οι κανόνες υγιεινής των επιμέρους
Meoplant® Medical GmbH. Η μη συνιστώμενη χρήση προϊόντων εθνικών και διεθνών νομικών διατάξεων της 29. Αμέσως μετά τη χρήση, τοποθετήστε όλα τα
τρίτων σε συνδυασμό με προϊόντα Meoplant θα ακυρώσει την οδοντιατρικής/ιατρικής πρακτικής, των νοσοκομείων καθώς εξαρτήματα πουπρόκειται να καθαριστούν σε ένα
εγγύηση και οποιεσδήποτε άλλες ρητές ή σιωπηρές υποχρεώσεις και των οδοντοτεχνικών εργαστηρίων. υγρό καθαριστικό οργάνων για 30 λεπτά (π.χ. υγρό
της Meoplant θα είναι άκυρες. Ο χρήστης των προϊόντων Για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποστείρωση, καθαριστικό INSTRU PLUS για όργανα και
Meoplant πρέπει να καθορίσει εάν το προϊόν είναι κατάλληλο για μπορούν να χρησιμοποιούνται μόνο συσκευές που μπορούν ενδοσκόπια από τον Dr. Schumacher,
έναν συγκεκριμένο ασθενή υπό τις δεδομένες συνθήκες. να επιδείξουν επικυρωμένη διαδικασία. Πρέπει να τηρούνται συγκέντρωση 5mg/L). Εάν τα εξαρτήματα μπορούν
Meoplant δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη, ρητή ή σιωπηρή, για οιακόλουθοι μετρητές καθαρισμού και αποστείρωσης, καθώς να αποσυναρμολογηθούν, πρέπει πρώτα να
άμεσες ή έμμεσες ζημίες, κυρώσεις, συμπεριλαμβανομένων των έχουν υποβληθεί σε επικυρωμένη διαδικασία. Κατά τη αποσυναρμολογηθούν στα μεμονωμένα μέρη
ζημιών ή άλλες ζημίες που προκύπτουν από ή σε σχέση με λάθη διεξαγωγή του παρασκευάσματος με διαφορετικές τους.
στην επαγγελματική κρίση ή πρακτική στο πλαίσιο της χρήσης των παραμέτρους, η καθαριότητα του προϊόντος δεν μπορεί να 30. Αφαιρέστε κάθε άλλο ορατό υπόλειμμα με νάιλον
προϊόντων Meoplant. Ο χρήστης είναι επίσης υποχρεωμένος να εγγυηθεί. βούρτσα οργάνων. Οι κοιλότητες, οι δακτύλιοι και
ενημερώνεται τακτικά για τις τελευταίες εξελίξεις σχετικά με τα Όλα τα ιατρικά εμφυτεύματα Meoplant προορίζονται για μία οι συστολές πρέπει να αντιμετωπίζονται δύο
προϊόντα Meoplant και την εφαρμογή τους. Σε περίπτωση χρήση και παραδίδονται αποστειρωμένα. Αυτά δεν πρέπει να φορές.
Side 13 from 26