Page 17 - reprocessing

Følgendemålere til rengøring og sterilisering skal overholdes, 40. Visuel inspektion af renheden af alle individuelle operationsbakken) pakkes i en steril pose i
da de har været underkastet en valideret proces. Når dele. Forstørrelsesglas kan tilføjes som støtte. overensstemmelse med ISO 11607-1 og forsegles
præparatet udføres med forskellige parametre, kan ved hjælp af en forseglingsmaskine.
produktets renhed ikke garanteres. Gentag trin 1 til 4, hvis rester stadig er Der skal udvises forsigtighed for at
Alle Meoplant Medical implantater er beregnet til synlige på komponenterne. sikre, at produkterne i den sterile pose
engangsbrug og leveres sterile. Disse må ikke rengøres, ikke får strøm. Dette kan blandt andet
desinficeres og steriliseres igen; de er mærket som følger: Rengøring og desinfektion af maskiner føre til beskadigelse af den sterile
barriere og dermed til tab af sterilitet.
37. Anbring alle komponenter i en passende godkendt
(lille) reservedelsholder i vaskemaskine- 39. Sterilisering udføres med en klasse B lille
desinfektoren (i henhold til ISO 15883). Tidligere
Steriliseret ved dampsterilisator med fraktioneret bagvakuum i
Steriliser ikke igen Må ikke genbruges bestråling demonterede komponenter skal samles igen. overensstemmelse med ISO 13060. Andre

steriliseringsparametre end dem, der er nævnt
Alle produkter skal arrangeres på en nedenfor, er ikke omfattet af valideringen. Der kan
INSTRUKTIONER TIL RENGØRING OG STERILISERING sådan måde, at de kan rammes direkte således ikke gives nogen garanti for, at den
af sprayen.
"sterile" status opnås.
38. Rengøring og desinfektion skal påbegyndes ved Temperatur Tryk Holdetid Tør sæson
Enhver oparbejdning skal udføres af hjælp af Vario TD-programmet og et
uddannet personale i et lokale, der er rengøringsmiddel til mekanisk rengøring (f.eks. 134°C ± 1% 3 bar ± 5% ≥ 3 min. ≥ 5 min.
specielt udstyret til dette formål (med en Neodisher MediClean Dental fra Dr. Weigert).
ren og uren zone). Andre rengøringsprogrammer er ikke omfattet af 40. Mærkningen af de oparbejdede, emballerede
valideringen.
Vellykket sterilisering foregår med effektiv rengøring og 39. Tørring af instrumenterne med renset trykluft. Vær komponenter skal indeholde følgende oplysninger:
desinfektion. Før/efter hver påføring på patienten skal opmærksom på svært tilgængelige områder såsom a. Produktets navn/produkter
instrumenterne og proteskomponenterne rengøres, bøsninger. b. Størrelser
desinficeres og steriliseres. 40. Visuel inspektion af renheden og integriteten af alle
komponenter. Forstørrelsesglas kan tilføjes som c. Oplysninger om udgivelsen
Snavsede/brugte instrumenter skal adskilles fra de (stadig) d. Beslutning om frigivelse
rene instrumenter under brug . Disse må ikke lægges tilbage støtte.
i operationsbakken. Efter vellykket rengøring og desinfektion e. Steriliseringscyklus ogsteriliseringsdato
sorteres instrumenterne tilbage i operationsbakken og Gentag trin 1 til 4, hvis rester stadig er f. Udløbsdato og opbevaringsperiode for sterile
steriliseres derefter som et sæt. synlige på komponenterne.
varer
Manuel forrensning
Emballering og sterilisering De steriliserede komponenter bør ikke
37. Umiddelbart efter brug anbringesalle komponenter, opbevares i mere end 6 dage. Det
der skal rengøres, i et flydende instrumentrens i 30 Alle komponenter, der leveres ikke- anbefales at udføre sterilisering før
minutter (f.eks. INSTRU PLUS væskerens til påføring til patienten.
instrumenter og endoskoper fra Dr. Schumacher, sterile, må ikke steriliseres i deres BORTSKAFFELSE
koncentration 5 mg/l). Hvis komponenterne kan originale emballage. Produkter, der har funktionstab og/eller
demonteres, skal de først adskilles i deres korrosionspunkter, skal straks fjernes
individuelle dele. 37. Saml den kirurgiske bakke med de relevante fra applikationen og må ikke længere
38. Fjern alle andre synlige rester med en komponenter. Alle instrumenter skal klassificeres i anvendes på patienten.
nyloninstrumentbørste. Hulrum, bøsninger og overensstemmelse hermed. V Åbn derefter
indsnævringer skal behandles to gange. bakken. Defekte produkter skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale
39. Skyl alle komponenter under koldt, rindende vand 38. Operationsbakken (hvis relevant, de enkelte og miljømæssige bestemmelser under hensyntagen til det
(drikkevandskvalitet). komponenter, der ikke skal sorteres i pågældende forureningsniveau.
Side 17 from 26