Page 22 - reprocessing
P. 22

utilizatorul  își  asumă  responsabilitatea.  Meoplant  nu  își  asumă   Nu re-steriliza   Nu reutilizați   Sterilizat prin iradiere   spălat-dezinfectant (în conformitate cu ISO 15883).
            nicio  răspundere  pentru  daunele  rezultate  din  utilizarea                                              Componentele  demontate  anterior  trebuie
            produsului.                                                                                                 reasamblate.
                                                              INSTRUCȚIUNI PENTRU CURĂȚARE ȘI STERILIZARE
            DOMENIUL DE APLICARE AL INSTRUCȚIUNILOR DE UTILIZARE                                                              Toate produsele trebuie aranjate astfel
                                                                                                                              încât să poată fi lovite direct de spray.
            Aceste  instrucțiuni de utilizare sunt valabile pentru toate    Orice reprelucrare trebuie efectuată de
            componentele sistemului de implant Meoplant care  pot fi        personal instruit într-o  cameră  special
            reprelucrate (instrumente reutilizabile) în conformitate cu scopul      echipată  în  acest  scop  (cu  o  zonă   50.  Curățarea  și  dezinfectarea  trebuie  începute
            propus și etichetarea lor, ținând seama de Regulamentul privind   curată și necurățată).                    folosind  programul  Vario  TD  și  un  agent  de
            dispozitivele medicale 2017/745.   Produsele reutilizabile includ                                           curățare  pentru  curățare  mecanică  (de exemplu,
            toate instrumentele de inserție ale sistemului de implant medical   Sterilizarea  cu  succes  este  precedată  de  curățarea  și   Neodisher MediClean Dental de  la Dr. Weigert).
                                                                                                                        Alte  programe  de  curățare  nu  sunt  acoperite  de
            Meoplant  (extensie  burghiu,  instrumente  hexagonale,  dezinfectarea  eficientă.  Înainte/după  fiecare  aplicare  la   validare.
            instrumente  de  inserție  a  implantului,  ratchet  cuplu,  opriri  de   pacient,  instrumentele  și  componentele  protetice  trebuie   51.  Uscarea instrumentelor cu aer comprimat purificat.
            adâncime  și  tăvi  chirurgicale).  Implanturile,  bonturile  și   curățate, dezinfectate și sterilizate.    Acordați atenție zonelor greu accesibile, cum ar fi
            instrumentele  de  impresie  sunt  de  unică  folosință  și  nu  sunt                                       bucșele.
            concepute pentru reutilizare.                     Instrumentele  murdare/uzate  trebuie  separate   de   52.  Inspecția  vizuală  a  purității  și  integrității  tuturor
                                                              instrumentele (încă) curate în timpul utilizării  . Acestea nu
            SIGURANȚĂ                                         trebuie  puse  înapoi  în  tava chirurgicală.  După curățarea și   componentelor. Lupele pot fi adăugate ca suport.
                                                              dezinfectarea cu succes, instrumentele sunt sortate înapoi în
            Din motive de igienă și protecție a sănătății, toate dispozitivele   tava chirurgicală și apoi sterilizate ca set.    Se repetă pașii de la 1 la 4 dacă reziduul
            medicale reutilizabile distribuite de Meoplant Medical (a se vedea                                                este încă vizibil pe componente.
            domeniul  de  aplicare  al  instrucțiunilor  de  utilizare)  trebuie   Pre-curățare manuală
            curățate, dezinfectate și sterilizate înainte/ după fiecare aplicare la   49.  Imediat   după   utilizare,   se   pun   toate
            pacient sau în gura pacientului. Acest lucru se aplică, de asemenea,   componentelepentru  a  fi  curățate    într-un   Ambalarea și sterilizarea
            primei  utilizări  după  primirea  produselor,  care  sunt  livrate   instrument lichid de curățare timp de 30 de minute
            nesterile și trebuie sterilizate.                         (de exemplu, instru plus lichid curat pentru            Toate componentele furnizate nesterile
                                                                      instrumente și endoscopii de la Dr. Schumacher,         nu trebuie sterilizate în ambalajul
             Trebuie respectate reglementările de igienă ale prevederilor   concentrația de 5mg / L). Dacă componentele pot      original.
            legale naționale și internaționale individuale ale cabinetelor
            stomatologice/medicale,  ale  spitalelor,  precum  și  ale   fi  demontate,  acestea  trebuie  mai  întâi
            laboratoarelor stomatologice.                             dezasamblate în părțile lor individuale.      49.  Asamblați  tava  chirurgicală  cu  componentele
                                                                  50.  Îndepărtați  orice  alt  reziduu  vizibil  cu  o  perie  de   corespunzătoare. Toate  instrumentele trebuie
            Pentru curățare, dezinfecție și sterilizare, pot fi utilizate numai   instrument  din  nailon.  Cavitățile,  bucșele  și   clasificate în consecință. V Apoi deschideți tava.
            dispozitive care pot demonstra o procedură validată. Trebuie   constricțiile trebuie tratate de două ori.    50.  Tava chirurgicală (dacă este cazul, componentele
            respectate următoarelecontoare pentru curățare și sterilizare,   51.  Clătiți toate componentele sub apă rece, curentă   individuale  care  nu  trebuie  sortate  în  tava
            deoarece au fost supuse unui proces validat. Atunci când se   (calitatea apei potabile).                    chirurgicală) este ambalată într-o pungă sterilă în
            efectuează  preparatul  cu  parametri  diferiți,  curățenia   52.  Inspecția  vizuală  a  purității  tuturor  părților   conformitate cu ISO 11607-1 și sigilată cu ajutorul
            produsului nu poate fi garantată.                         individuale. Lupele pot fi adăugate ca suport.    unei mașini de etanșare.

            Toate implanturile  Meoplant Medical  sunt destinate unei                                                         Trebuie  avut  grijă  ca  produsele  din
            singure  utilizări  și  sunt  livrate  steril.  Acestea  nu  trebuie   Se repetă pașii de la 1 la 4 dacă reziduul   punga sterilă să nu fie energizate. Acest
                                                                            este încă vizibil pe componente.
            curățate,  dezinfectate  și  sterilizate  din  nou:    sunt  marcate                                              lucru  ar  putea  duce,  printre  altele,  la
            după cum urmează:                                                                                                 deteriorarea barierei sterile și, astfel, la
                                                              Curățarea și dezinfectarea mașinilor                            pierderea sterilității.

                                                                  49.  Se pun toate componentele într-un suport de piese   51.  Sterilizarea se realizează cu un sterilizator cu abur
                                                                      (mici) omologat în mod corespunzător în mașina de   mic din clasa B cu vid de susținere fracționată în
                                                                                                                                                Side 22 from 26
   17   18   19   20   21   22   23   24   25   26