Page 23 - reprocessing

conformitate cu ISO 13060. Parametrii de Atenție: Acordați Respectați Numărul lotului Articol ROZSAH POUŽITÍ NÁVODU K POUŽITÍ
sterilizare, alții decât cei menționați mai jos, nu sunt atenție documentelor instrucțiunile de (a se vedea ambalajul) (a se vedea ambalajul)
însoțitoare
utilizare
acoperiți de validare. Astfel, nu se poate oferi nicio Tento návod k použití je platný pro všechny součásti implantačního
garanție că se va obține statutul de "steril". systému Meoplant, které mohou být přepracovány (nástroje pro
opakované použití) v souladu s jejich zamýšleným účelem a
Timp de
Temperatură Presiune deținere Sezonul uscat 0297 označením, s přihlédnutím k nařízení o zdravotnických
Marcajul CE pentru Marcajul CE pentru prostředcích 2017/745. Opakovaně použitelné produkty zahrnují
134 °C ± 1% 3 bar ± 5% ≥ 3 min. ≥ 5 min. produsele din clasa I produsele din clasa všechny zaváděcí nástroje Meoplant Medical Implant System
IIa/IIb
(prodloužení vrtáku, šestihranné nástroje, nástroje pro vkládání
52. Marcarea componentelor reprelucrate, ambalate, –Toate drepturile rezervate– implantátů, ráčna momentu, hloubkové dorazy a chirurgické
trebuie să conțină următoarele informații: © Meoplant® Medical GmbH 2021 podnosy). Implantáty, abutmenty a otiskovací nástroje jsou určeny
a. Denumirea produsului (produselor); Revizia 01 – 17 mai 2021 k jednorázovému použití a nejsou určeny k opakovanému použití.
b. Dimensiuni BEZPEČNOST

c. Detalii despre lansare Z důvodů hygieny a ochrany zdraví musí být všechny opakovaně
d. Decizia de eliberare e čeština e použitelné zdravotnické prostředky distribuované společností
e. Ciclul de sterilizare șidata sterilizării Meoplant® Medical Implant System Meoplant Medical (viz rozsah návodu k použití) vyčištěny,
f. Data expirării și perioada de depozitare a dezinfikovány a sterilizovány před/po každé aplikaci pacientovi
nebo do úst pacienta. To platí i pro první použití po obdržení
mărfurilor sterile Pokyny pro přepracování
zdravotnického implantačního systému produktů, které jsou dodávány nesterilní a musí být sterilizovány.
Componentele sterilizate nu trebuie Meoplant Medical Musí být dodržovány hygienické předpisy jednotlivých
păstrate mai mult de 6 zile. Se národních a mezinárodních právních předpisů
recomandă efectuarea sterilizării ZŘEKNUTÍ SE stomatologických ordinací, nemocnic a zubních laboratoří.
înainte de aplicarea la pacient.
DISPOZIŢIA Zde uvedené produkty jsou součástí komplexního konceptu Pro čištění, dezinfekci a sterilizaci lze použít pouze
Produsele care au o pierdere a funcției ošetření a mohou být použity pouze v kombinaci s příslušnými prostředky, které mohou prokázat validovaný postup. Musí
și/sau puncte de coroziune trebuie originálními produkty v souladu s pokyny a doporučeními být dodrženy následujícíměřiče pro čištění a sterilizaci,
protože byly podrobeny validovanému procesu. Při provádění
eliminate imediat din aplicație și nu mai společnosti Meoplant® Medical GmbH. Nedoporučené použití přípravku s různými parametry nelze zaručit čistotu výrobku.
sunt utilizate pe pacient. produktů třetích stran v kombinaci s produkty Meoplant ruší
záruku a jakékoli jiné výslovné nebo předpokládané povinnosti Všechny implantáty Meoplant Medical jsou určeny k
Produsele defecte trebuie eliminate în conformitate cu společnosti Meoplant jsou neplatné. Uživatel přípravků Meoplant jednorázovému použití a jsou dodávány sterilní. Nesmějí být
reglementările locale și de mediu, ținând seama de nivelul de musí určit, zda je přípravek za daných podmínek vhodný pro znovu čištěny, dezinfikovány a sterilizovány: jsou označeny
contaminare în cauză.
konkrétního pacienta. Společnost Meoplant nepřebírá žádnou takto:
Producător: odpovědnost, výslovnou ani předpokládanou, za přímé nebo
Meoplant Medical GmbH nepřímé škody, sankce včetně škod nebo jiných škod vyplývajících
Malchiner Straße 99 – 12359 Berlin / Germania z nebo v souvislosti s chybami v odborném úsudku nebo praxi v
souvislosti s používáním produktů Meoplant. Uživatel je také
Tel. +49 30 809334166 povinen pravidelně se informovat o nejnovějším vývoji produktů Nepoužívejte Sterilizováno
E-mail: info@meoplant.de Meoplant a jejich použití. V případě pochybností kontaktujte Nesterilizujte znovu opakovaně: ozářením

Web: https://www.meoplant.de
společnost Meoplant. Vzhledem k tomu, že používání produktů je
pod kontrolou uživatele, přebírá uživatel odpovědnost. Společnost
LEGENDĂ Meoplant nenese žádnou odpovědnost za škody vyplývající z
používání produktu.

Side 23 from 26