Page 18 - reprocessing
P. 18

Fabrikant:                           Meoplant aanvaardt geen aansprakelijkheid, expliciet of impliciet,   zijn onderworpen aan een gevalideerd proces.  Bij het
                         Meoplant Medical GmbH                voor directe of indirecte schade, boetes met inbegrip van schade   uitvoeren van de voorbereiding met verschillende parameters
                         Malchiner Straße 99 – 12359 Berlin / Tyskland   of andere schade die voortvloeit uit of verband houdt met fouten   kan de reinheid van het product niet worden gegarandeerd.
                         Tlf. +49 30 809334166                in professionele oordeelsvorming of praktijk in het kader van het   Alle  Meoplant  Medical implantaten  zijn  bedoeld  voor
                         E-mail: info@meoplant.de             gebruik van Meoplant-producten. De gebruiker is ook verplicht om   eenmalig gebruik en worden steriel geleverd. Deze mogen
                         Hjemmeside: https://www.meoplant.de   zich regelmatig te informeren over de laatste ontwikkelingen met   niet  opnieuw  worden  gereinigd,  gedesinfecteerd  en
                                                              betrekking tot Meoplant-producten en de toepassing ervan. Neem   gesteriliseerd:  ze zijn als volgt gemarkeerd:
                                                              bij twijfel contact op met Meoplant. Aangezien het gebruik van de
            SAGN                                              producten onder de controle van de gebruiker valt, neemt de
                                                              gebruiker de verantwoordelijkheid op zich. Meoplant aanvaardt
                                                              geen enkele aansprakelijkheid voor schade die voortvloeit uit het
                                                              gebruik van het product.
                OBS: Vær   Overhold   Batchnummer   Artikel                                                         Niet opnieuw   Niet hergebruiken   Gesteriliseerd door
                                                                                                                     steriliseren
                                                                                                                                                 bestraling
               opmærksom på   brugsanvisningen   (se emballage)   (se emballage)
                ledsagende                                    TOEPASSINGSGEBIED VAN DE GEBRUIKSAANWIJZING
               dokumenter
                                                              Deze gebruiksaanwijzing is geldig voor alle componenten van het   INSTRUCTIES VOOR REINIGING EN STERILISATIE
                                                              Meoplant-implantaatsysteem die opnieuw kunnen worden
                                                              verwerkt (herbruikbare instrumenten) in overeenstemming met
                                       0297
                                                              hun  beoogde  doel  en  etikettering,  rekening  houdend  met  de
                          CE-mærkning af   CE-mærkning af      Verordening medische hulpmiddelen  2017/745.   Herbruikbare    Elke herverwerking moet  worden
                         produkter i klasse I   produkter i klasse                                                            uitgevoerd door opgeleid personeel in
                                       IIa/IIb                producten  omvatten alle  inbrenggereedschappen van het         een speciaal  voor dit doel ingerichte
                                                              Meoplant Medical Implant System  (boorverlenging, zeshoekige      ruimte (met een schone en onreine
                        –Alle rettigheder forbeholdes–        instrumenten,  implantaatinbrenginstrumenten,  koppelratel,     zone).
                       © Meoplant® Medical GmbH 2021          dieptestops en chirurgische trays). De implantaten, abutments en
                                                              afdrukgereedschappen zijn voor eenmalig  gebruik en  zijn  niet
                         Revideret 01. – 17. maj 2021         ontworpen voor hergebruik.                        Succesvolle  sterilisatie  wordt  voorafgegaan door efficiënte
                                                                                                                reiniging en desinfectie. Voor/na elke  toepassing bij de
                                                              VEILIGHEID                                        patiënt  moeten  de  instrumenten  en  prothetische
                                                                                                                componenten worden gereinigd, gedesinfecteerd en
                             .Nederlands.                                                                       gesteriliseerd.
                                                              Om redenen van hygiëne en gezondheidsbescherming moeten alle
                 Meoplant® Medisch Implantaat Systeem         herbruikbare medische hulpmiddelen die door Meoplant Medical   Vuile/gebruikte  instrumenten  dienen  tijdens  gebruik
                                                              worden  gedistribueerd  (zie  toepassingsgebied  van  de  gescheiden te worden van de (nog) schone instrumenten  .
                   Herverwerkingsinstructies voor het         gebruiksaanwijzing) vóór/na elke toepassing op de patiënt of in de   Deze mogen niet terug in de operatiebak worden geplaatst.
                   Meoplant Medical Implant System            mond van de patiënt worden gereinigd, gedesinfecteerd en   Na succesvolle reiniging en desinfectie worden de
            DISCLAIMER                                        gesteriliseerd. Dit geldt ook voor het eerste gebruik na ontvangst   instrumenten  terug  gesorteerd  in  de  chirurgische  lade  en
                                                              van de producten, die niet-steriel worden geleverd en   vervolgens als set gesteriliseerd.
            De hier genoemde producten zijn onderdelen van een uitgebreid   gesteriliseerd moeten worden.       Handmatige voorreiniging
            behandelingsconcept en mogen  alleen worden gebruikt in   De  hygiënevoorschriften van de individuele nationale en
            combinatie met de bijbehorende originele producten  in   internationale  wettelijke  bepalingen  van  de  41.  Plaats onmiddellijk na gebruik allete  reinigen
            overeenstemming  met de instructies en aanbevelingen van   tandheelkunde/medische praktijken, de ziekenhuizen en de   componenten    gedurende  30  minuten  in  een
            Meoplant® Medical GmbH. Het niet-aanbevolen gebruik van   tandheelkundige laboratoria moeten worden nageleefd.    vloeibare  instrumentenreiniger  (bijv.  INSTRU
            producten van derden in combinatie met Meoplant-producten   Voor reiniging, desinfectie en  sterilisatie mogen alleen   PLUS vloeistofreiniger  voor instrumenten en
                                                                                                                        endoscopen van Dr. Schumacher, concentratie 5
            maakt de garantie ongeldig en alle andere expliciete of impliciete   hulpmiddelen worden gebruikt die een gevalideerde   mg / L). Als de componenten  kunnen worden
            verplichtingen van Meoplant zijn ongeldig. De gebruiker van   procedure kunnen aantonen.  De volgendemeters  voor   gedemonteerd,  moeten  ze  eerst  in  hun
            Meoplant-producten moet bepalen of het product geschikt is voor   reiniging en sterilisatie moeten worden nageleefd, omdat ze   afzonderlijke onderdelen worden gedemonteerd.
            een bepaalde patiënt onder de gegeven omstandigheden.
                                                                                                                                                Side 18 from 26
   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22   23