Page 19 - reprocessing

42. Verwijder alle andere zichtbare resten met een Alle niet-steriel geleverde componenten De gesteriliseerde componenten
nylon instrumentborstel. Holtes, bussen en mogen niet in de originele verpakking mogen niet langer dan 6 dagen worden
vernauwingen moeten twee keer worden worden gesteriliseerd. bewaard. Het wordt aanbevolen om
behandeld. sterilisatie uit te voeren voordat deze bij
43. Spoel alle componenten af onder koud, stromend de patiënt wordt aangebracht.
water (drinkwaterkwaliteit). 41. Monteer de chirurgische lade met de juiste ZIN
44. Visuele inspectie van de zuiverheid van alle componenten. Alle instrumenten moeten Producten met functieverlies en/of
afzonderlijke onderdelen. Vergrootglazen kunnen dienovereenkomstig worden ingedeeld. V Open corrosiepunten moeten onmiddellijk uit
als ondersteuning worden toegevoegd. vervolgens de lade. de toepassing worden verwijderd en
42. De chirurgische tray (indien van toepassing, de
afzonderlijke componenten die niet in de niet langer bij de patiënt worden
Herhaal stap 1 tot en met 4 als er nog chirurgische tray moeten worden gesorteerd) wordt gebruikt.
residu zichtbaar is op de componenten. verpakt in een steriele zak in overeenstemming Defecte producten moeten worden verwijderd in
met ISO 11607-1 en verzegeld door middel van overeenstemming met de lokale en milieuvoorschriften, rekening
een sealmachine.
Machinereiniging en desinfectie houdend met de mate van verontreiniging in kwestie.
Er moet voor worden gezorgd dat de
41. Plaats alle componenten in een goed producten in de steriele zak niet worden Fabrikant:
goedgekeurde (kleine) onderdelenhouder in de geactiveerd. Dit kan onder andere Meoplant Medical GmbH
wasmachine-desinfectiemachine (volgens ISO leiden tot schade aan de steriele Malchiner Straße 99 – 12359 Berlijn / Duitsland
15883). Eerder gedemonteerde onderdelen barrière en daarmee tot verlies van Tel. +49 30 809334166
moeten weer in elkaar worden gezet. steriliteit. E-mailadres: info@meoplant.de
Internet: https://www.meoplant.de
Alle producten moeten zo worden
gerangschikt dat ze direct door de spray 43. Sterilisatie wordt uitgevoerd met een klasse B

kunnen worden geraakt. kleine stoomsterilisator met fractioneel LEGENDE
backingvacuüm in overeenstemming met ISO
42. Reiniging en desinfectie moeten worden gestart 13060. Andere sterilisatieparameters dan de
met behulp van het Vario TD-programma en een hieronder genoemde worden niet door de validatie
reinigingsmiddel voor mechanische reiniging (bijv. gedekt. Er kan dus geen garantie worden gegeven Let op: Let op Neem de Partijnummer Artikel
Neodisher MediClean Dental van Dr. Weigert). dat de "steriele" status zal worden bereikt. begeleidende gebruiksaanwijzing in (zie verpakking) (zie verpakking)
acht
documenten
Andere reinigingsprogramma's vallen niet onder de Temperatuur Druk Wachttijd Droog seizoen
validatie.
43. Drogen van de instrumenten met gezuiverde 134°C ± 1% 3 bar ± 5% ≥ 3 min. ≥ 5 min.
perslucht. Let op moeilijk bereikbare gebieden 0297
zoals bussen. CE-markering voor CE-markering voor
44. Visuele inspectie van de zuiverheid en integriteit 44. Het merken van de herverwerkte, verpakte producten van klasse I producten van klasse
IIa/IIb
van alle componenten. Vergrootglazen kunnen als onderdelen moet de volgende informatie bevatten:
ondersteuning worden toegevoegd. a. Naam van het (de) product(en); –Alle rechten voorbehouden–
b. Maten
Herhaal stap 1 tot en met 4 als er nog © Meoplant® Medical GmbH 2021
residu zichtbaar is op de componenten. c. Details van de release Herziening 01 – 17 mei 2021
d. Besluit tot vrijgave

Verpakking en sterilisatie e. Sterilisatiecyclus ensterilisatiedatum
f. Vervaldatum en bewaartermijn van steriele
goederen

Side 19 from 26