Page 21 - reprocessing

46. Почистването и дезинфекцията трябва да начин не може да се даде гаранция, че ще бъде ЛЕГЕНДА
започнат с помощта на програмата Vario TD и постигнат "стерилен" статус.
почистващ препарат за механично почистване
Време на
(напр. Neodisher MediClean Dental от д-р Температура Налягане задържане Сух сезон
Вайгерт). Други програми за почистване не са Внимание: Обърнете Спазвайте Партиден номер Член
обхванати от валидирането. 134°C ± 1% 3 бара ± 5% ≥ 3 мин. ≥ 5 мин. внимание на инструкциите за (виж опаковката) (виж опаковката)
47. Сушене на инструментите с пречистен сгъстен придружаващите употреба
документи
въздух. Обърнете внимание на труднодостъпни 48. Маркировката на повторно обработените,
места като втулки.
48. Визуална проверка на чистотата и целостта на опаковани компоненти трябва да съдържа
всички компоненти. Като опора могат да се следната информация: 0297
добавят лупи. CE маркировка за Маркировка "СЕ" за
a.
Наименование на продукта(ите);
продукти от клас I продукти от клас
Повторете стъпки от 1 до 4, ако b. Размери IIа/IIб
остатъкът все още се вижда върху
c. Подробности за изданието – Всички права запазени–
компонентите.
d. Решение за освобождаване © Меоплант® Медикъл ГмбХ 2021
Опаковане и стерилизация e. Стерилизационен цикъл идата на Редакция 01 – 17 май 2021 г.
стерилизация
Всички компоненти, доставени f. Срок на годност и срок на съхранение на
нестерилни, не трябва да бъдат
стерилизирани в оригиналната им стерилни стоки e Română e
опаковка.
Стерилизираните компоненти не Meoplant® Medical Implant System
трябва да се съхраняват повече от 6
45. Сглобете хирургичната тава със съответните дни. Препоръчва се стерилизация Instrucțiuni de reprocesare pentru
компоненти. Всички инструменти трябва да преди прилагане върху пациента. sistemul de implanturi medicale Meoplant
бъдат класифицирани по съответния начин. V РАЗПОЛОЖЕНИЕ
След това отворете тавата. DISCLAIMER
46. Хирургичната тава (ако е приложимо, Продукти, които имат загуба на
отделните компоненти, които не трябва да се функция и/или точки на корозия, Produsele menționate aici sunt componente ale unui concept
сортират в хирургичната тава) се опакова в трябва незабавно да се отстранят от cuprinzător de tratament și pot fi utilizate numai în combinație cu
стерилен сак в съответствие с ISO 11607-1 и се приложението и да не се използват produsele originale asociate, în conformitate cu instrucțiunile și
запечатва с помощта на машина за повече върху пациента. recomandările Meoplant® Medical GmbH. Utilizarea
запечатване. Дефектните продукти трябва да се изхвърлят в съответствие с nerecomandată a produselor terțe în combinație cu produsele
Трябва да се внимава продуктите в местните и екологичните разпоредби, като се вземе предвид Meoplant va anula garanția și orice alte obligații exprese sau
стерилния сак да не се захранват. въпросното ниво на замърсяване. implicite ale Meoplant vor fi nule. Utilizatorul produselor
Това може, наред с други неща, да Meoplant trebuie să determine dacă produsul este potrivit pentru
доведе до увреждане на стерилната Производител: un anumit pacient în condițiile date. Meoplant nu isi asuma nici o
бариера и по този начин до загуба на Меоплант Медикъл ГмбХ raspundere, expresa sau implicita, pentru daune directe sau
стерилност. Malchiner Straße 99 – 12359 Берлин / Германия indirecte, penalitati, inclusiv daune sau alte daune rezultate din
Тел. +49 30 809334166 sau in legatura cu erori de judecata profesionala sau practica in
47. Стерилизацията се извършва с малък парен Е- поща: info@meoplant.de contextul utilizarii produselor Meoplant. Utilizatorul este, de
стерилизатор клас В с фракционен вакуум в Уеб сайт: https://www.meoplant.de asemenea, obligat să se informeze în mod regulat cu privire la cele
съответствие с ISO 13060. Параметрите на mai recente evoluții în ceea ce privește produsele Meoplant și
стерилизация, различни от посочените по-долу, aplicarea acestora. Dacă aveți îndoieli, contactați Meoplant.
не са обхванати от валидирането. По този Deoarece utilizarea produselor se află sub controlul utilizatorului,

Side 21 from 26